Medizin & Medizintechnik
Gebrauchsanweisungen (IFU), Labeling, regulatorische und QARA-Dokumentation sowie Handbücher und technische Produktdokumentation im MDR-/IVDR-Umfeld.
Medizin, Medizintechnik, Pharma & Recht · Englisch–Deutsch
In medizinischen und juristischen Fachübersetzungen zählt jedes Wort.
Seit 2011 für über 150 Unternehmen übersetzt – darunter mehrere der weltweit führenden Medizintechnik-, Diagnostik- und Pharmakonzerne.
Ihr Vorteil liegt im Weg ohne Umweg: Sie beauftragen den Fachübersetzer direkt – und bei jedem weiteren Auftrag denselben. Terminologie, Stilvorgaben und Freigabepraxis sind aus den bisherigen Aufträgen dokumentiert und werden gepflegt. Was einmal festgelegt ist, gilt. Ihre Fachprüfer finden Ihre Vorgaben Dokument für Dokument bereits umgesetzt.
— Wilhelm Lindner, Fachübersetzer seit 2011
Fachübersetzung im KI-Zeitalter
Präzision, für die ein Mensch einsteht
Maschinelle Übersetzung liefert heute Texte, die sich flüssig lesen. Aber bei klinischer Dokumentation, Zulassungsunterlagen und Verträgen entscheidet nicht das Tempo, sondern die Genauigkeit. Ein falsch übersetzter Dosierungshinweis oder ein ungenauer Vertragsbegriff kann weitreichende Folgen haben.
Genau diese Arbeit leiste ich seit 2011 unter dem Namen Lindner Übersetzungen in Passau. Ich übersetze aus dem Englischen ins Deutsche und setze Technologie nur dort ein, wo sie fachlich trägt. Jeden Satz prüfe und verantworte ich selbst.
Vom Angebot bis zur Lieferung sprechen Sie direkt mit mir. Ich kalkuliere den Auftrag, übersetze Ihr Dokument, beantworte Rückfragen und liefere die geprüfte Fassung.
Die Beispiele sind frei konstruiert. Sie enthalten kein Kundenmaterial und geben keine unveränderte Ausgabe eines bestimmten Übersetzungssystems wieder.
Englischer Ausgangstext
Do not resterilize.
Fehlertyp: verlorene Verneinung
„Erneut sterilisieren.“
Sinn verkehrt – Patientenrisiko
Geprüfte Fachübersetzung
„Nicht erneut sterilisieren.“
Verneinung korrekt wiedergegeben
Englischer Ausgangstext
The Supplier shall notify the Customer.
Fehlertyp: abgeschwächtes Modalverb
„Der Lieferant soll den Kunden benachrichtigen.“
Eine Pflichtformulierung wird weniger eindeutig – Auslegungsrisiko
Geprüfte Fachübersetzung
„Der Lieferant ist verpflichtet, den Kunden zu benachrichtigen.“
Vertraglich eindeutigLeistungen
Was ich übersetze und prüfe
Für regulierte und anspruchsvolle Inhalte, bei denen maschinelle Rohübersetzung nicht genügt.
Pharma & Zulassung
Fachinformation (SmPC), Packungsbeilage, Etikettierung und Zulassungsunterlagen – bewusst auf diese eine Dokumentfamilie begrenzt.
Recht & Verträge
Verträge, AGB, Datenschutztexte sowie Dokumente aus Arbeits-, Vertrags-, EU- und Handelsrecht – präzise für deutsche und internationale Adressaten.
KI-Post-Editing
Fachliche Prüfung maschineller Übersetzungen auf Richtigkeit, Terminologie, Konsistenz und sprachlich bedingte Risiken – als Full Post-Editing im Sinne der ISO 18587. Qualitätsbericht auf Wunsch.
Für Einkauf und Fachabteilungen
Sie haben einen fachlichen Ansprechpartner, der nach Ihren Vorgaben arbeitet – auf Wunsch unter NDA und in der vereinbarten Projektumgebung. Terminologie und Qualitätssicherung werden dokumentiert. Der Prüfweg wird vor Projektbeginn festgelegt und mit Ihren Fachprüfern abgestimmt. Festpreis und Liefertermin sind verbindlich.
Meine Erfahrung mit regulierten Dokumenten stammt überwiegend aus langjähriger, fortlaufender Arbeit für Hersteller von Weltrang.
Weitere Fachgebiete übernehme ich nach Absprache. Ich nehme nur an, was ich fachlich verantworten kann.
Maschinelle Übersetzung ist ein Arbeitsschritt, keine Lieferung.
Warum nicht einfach DeepL oder ChatGPT?
KI übersetzt in Sekunden. Verantwortung braucht einen Namen.
Für interne E-Mails sind KI-Werkzeuge oft ausreichend. Bei Veröffentlichungen, Patienteninformationen oder rechtlich bindenden Texten bleiben falsche Fachbegriffe, sinnverfälschende Formulierungen und inkonsistente Terminologie ein Risiko. Ich arbeite täglich mit diesen Werkzeugen und kenne ihre Stärken und blinden Flecken.
KI verändert dieses Handwerk. Wo ihr Einsatz fachlich und vertraglich zulässig ist, kann sie einzelne Arbeitsschritte beschleunigen. Die gewonnene Zeit nutze ich für die fachliche Prüfung. Ob Humanübersetzung oder Full Post-Editing sinnvoll ist, richtet sich nach Verwendungszweck und Risikoprofil des Dokuments.
Ablauf
Von der Anfrage bis zur Lieferung
Anfrage
Sie schildern Ihr Projekt; den geeigneten Übertragungsweg für vertrauliche Dokumente stimmen wir ab. NDA auf Wunsch.
Festpreis
Nach Prüfung Ihrer Unterlagen erhalten Sie ein verbindliches Angebot mit Liefertermin.
Übersetzung
Fachübersetzung mit terminologischer Qualitätssicherung; auf Wunsch mit dokumentiertem Qualitätsbericht.
Lieferung
Termingerecht im gewünschten Format; eine Korrekturschleife inklusive.
Referenzen
Überwiegend regulierte Dokumentation
Seit 2011 habe ich für über 150 Unternehmen übersetzt – vom spezialisierten Mittelständler bis zum Weltkonzern. Die Projekterfahrung umfasst deutsche und schweizerische Unternehmen ebenso wie internationale Hersteller, die den deutschsprachigen Markt beliefern.
Den fachlichen Kern dieser Arbeit bildet die Dokumentation von Medizinprodukten: Gebrauchsanweisungen (IFU), Labeling und regulatorische Unterlagen im MDR-/IVDR-Umfeld – überwiegend für orthopädische und chirurgische Implantate, In-vitro-Diagnostik und Ophthalmologie. Regelmäßig übersetze ich außerdem Unterlagen klinischer Prüfungen und Studien: Prüfplan-Zusammenfassungen, Teilnehmerinformationen und Einwilligungserklärungen. Juristische Fachtexte kommen als eigener Schwerpunkt hinzu. Zu den Unternehmen, für die ich übersetzt habe, zählen auch pharmazeutische und biopharmazeutische Konzerne.
Auftraggeber und Inhalte unterliegen durchgängig der Vertraulichkeit; Projektbeispiele erläutere ich Ihnen anonymisiert gern im persönlichen Gespräch.
150+Unternehmen, für die ich seit 2011 übersetzt habe
IFU · Labeling · RegulatorikDokumentationsschwerpunkt für Medizinprodukte im MDR-/IVDR-Umfeld
DE · CH · AT · internationalProjekterfahrung mit weltweit führenden Medizintechnik-, Diagnostik- und Pharmakonzernen
Qualität & Normen
Zwei Normen, klar abgegrenzter Umfang
Hier steht transparent, welche Arbeitsschritte zum Standardumfang gehören, welche gesondert vereinbart werden und an welchen Normen sich beides ausrichtet.
DIN EN ISO 17100 – Prozess
Projektvorbereitung, Terminologiearbeit, Übersetzung und dokumentierte Eigenprüfung folgen den Prozessschritten der Norm für Übersetzungsdienstleistungen. Die zusätzlich geforderte Revision durch eine zweite Person (Vier-Augen-Prinzip) leiste ich nicht selbst: Den Revisor benennen Sie; das kann Ihre Fachabteilung sein oder ein Dritter Ihrer Wahl. Die Rückmeldungen arbeite ich ein. Ihre Dokumente gebe ich nicht aus der Hand. Nach meiner Erfahrung kostet jede weitere Hand in der Kette Terminologietreue, Qualität und vor allem Zeit; bei großen, komplexen Texten kann das den Liefertermin verschieben und die Kosten erhöhen.
ISO 18587 – Post-Editing
KI-Post-Editing liefere ich als Full Post-Editing im Sinne der ISO 18587: Das Ergebnis ist mit einer Humanübersetzung vergleichbar – kein bloßes Drüberlesen. Die Qualifikationsanforderungen der Norm an Post-Editoren erfülle ich durch meine hauptberufliche Übersetzungspraxis seit 2011.
Vertraulichkeit & KI
Ob und in welchem Umfang KI-Werkzeuge eingesetzt werden, vereinbaren wir vor Projektbeginn. KI-gestützte Arbeitsschritte müssen den vereinbarten Kundenanforderungen und Vertraulichkeitsvorgaben entsprechen. Andernfalls setze ich sie nicht ein. Auf Wunsch bearbeite ich Ihr Projekt vollständig ohne KI. NDA jederzeit möglich.
Vertraulichkeit ist ein definierter Prozess
Kundenspezifische Referenz- und Steuerungsdokumente verbleiben lokal. Für externe KI-Schritte verwende ich nur die erforderlichen Textausschnitte. Direkte Identifikatoren ersetze ich vorab durch lokal verwaltete Platzhalter, wo der fachliche Sinn das zulässt.
Terminologie, Stilvorgaben, projektspezifische Prüfregeln und Zuordnungstabellen werden lokal und kundenspezifisch verwaltet – sie steuern Übersetzung und Qualitätsprüfung konsistent, ohne selbst vertrauliche Inhalte preiszugeben. Welche Werkzeuge und Schutzmaßnahmen für ein Projekt zulässig sind, wird vor Auftragsbeginn festgelegt.
Ich bin weder ISO-zertifiziert noch öffentlich bestellt und allgemein beeidigt; beglaubigte Übersetzungen für Gerichte und Behörden biete ich daher nicht an. Was ich hier zusage, gilt dafür ohne Sternchen.
Ihr Übersetzer
Vom Recht zur Medizintechnik
Fachübersetzer seit 2011
Ich habe 2011 mit juristischen Übersetzungen begonnen – im Arbeits-, Straf-, Vertrags-, EU- und Handelsrecht. Seit vielen Jahren liegt mein Schwerpunkt auf Medizin und Medizintechnik, von klinischen Studien bis zu Operationstechniken.
Ich arbeite in der jeweils vereinbarten Projektumgebung – mit Translation Memories, Fachglossaren und dokumentierter Qualitätssicherung – und sichere Terminologie, Stilvorgaben und Prüfschritte konsistent über den gesamten Auftrag hinweg. Ich übersetze ausschließlich in meine Muttersprache Deutsch; jeden Auftrag prüfe und verantworte ich persönlich.
Kosten & Honorar
Wie der Preis zustande kommt
Das Honorar richtet sich nachvollziehbar nach Fachgebiet, Umfang, Terminologie- und Prüfaufwand sowie Liefertermin. Das Angebot nennt Festpreis und Liefertermin verbindlich; eilige Projekte klären wir vorab.